A continuación, se incluye los apartados más importantes a efectos analíticos del Anejo Único de la Orden de 7 de octubre de 1983 del Ministerio de la Presidencia del Gobierno de España, relativo a la Norma General de Calidad para la Leche Evaporada destinada al mercado interior.
1. Nombre de la Norma.
Norma General de Calidad para la Leche Evaporada.
2. Objeto de la Norma.
La presente Norma tiene por objeto definir las condiciones y características que debe reunir la leche evaporada para su comercialización y consumo en el mercado interior.
3. Ámbito de Aplicación.
La presente Norma General se refiere a la leche de vaca evaporada destinada a su comercialización en el mercado interior.
4. Definición.
Leche evaporada es una leche de vaca esterilizada privada de parte de su agua de constitución.
5. Denominaciones.
5.1. Por su composición:
5.1.1. Leche evaporada rica en grasa: La que contenga un mínimo de materia grasa de la leche del 15% m/m, un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 25,5% m/m y un mínimo de extracto seco magro de 11,5% m/m.
5.1.2. Leche evaporada entera o leche evaporada: La que contenga un mínimo de materia grasa de la leche del 7,5% m/m, un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 25% m/m y un mínimo de extracto seco magro de 17,5% m/m.
5.1.3. Leche evaporada semidesnatada o parcialmente desnatada: La que contenga menos del 7,5% m/m y más del 1% m/m de materia grasa de la leche, y un extracto seco total procedente de la leche superior al 20% m/m. No obstante, la única leche evaporada semidesnatada o parcialmente desnatada que podrá comercializarse “al público” o “al detalle” será la que contenga del 4 al 4,55% m/m de materia grasa de la leche y un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 24% m/m.
5.1.4. Leche evaporada desnatada: La que contenga como máximo un 1% m/m de materia grasa de la leche y un mínimo del 20% m/m de extracto seco total procedente de la leche.
5.1.5. Leche evaporada aromatizada o leche evaporada "con sabor a...": Cualquiera de las anteriores adicionadas de colorantes y aromas autorizados.
Se denominarán: Leche evaporada (según la que corresponda 5.1.1., 5.1.2., 5.1.3., 5.1.4.), "con sabor a …", "aromatizada con...."
5.2. Por su tratamiento térmico:
5.2.1. Leche evaporada: Se entenderá por leche evaporada la sometida, en el mismo envase en que se suministra al consumidor, a tratamiento térmico que asegure la destrucción de los gérmenes y la inactivación de sus formas de resistencia.
El tratamiento térmico se realizará al menos a 110 ºC, durante diez minutos.No obstante, esta relación de temperatura y tiempo no excluye otras que demuestren ser igualmente eficaces para cumplir el punto 8.1 de esta Norma ni otros procedimientos de esterilización previamente autorizados por los Ministerios competentes.
5.2.2. Leche evaporada UHT: Se entenderá por leche evaporada UHT la sometida, en circulación continua, a tratamiento térmico que asegure la destrucción de los gérmenes y la inactivación de sus formas de resistencia, siendo posteriormente envasada en recipientes estériles y en forma aséptica.
El tratamiento térmico se realizará al menos a 135 ºC, durante un segundo. No obstante, esta relación de temperatura y tiempo no excluye otras que demuestren ser igualmente eficaces para el cumplimiento del punto 8.1 ni otros procedimientos previamente autorizados por los Ministerios competentes.
6. Factores esenciales de composición y calidad.
6.1. Ingredientes esenciales: Leche de vaca.
6.2. Ingredientes facultativos:
- Nata, en dosis suficiente para la normalización de la grasa.
- Sustancias aromáticas naturales o idénticas naturales en las leches evaporadas aromatizadas.
-Leches en polvo, excepto las aromatizadas, en cantidad no superior al 25% del extracto seco total procedente de la leche.
6.3. Características fisicoquímicas y organolépticas:
6.3.1. Organolépticas: La leche evaporada dispuesta para su venta deberá presentar las siguientes características:
- Consistencia líquida.
- Color uniforme blanco o ligeramente amarillento.
- Olor y sabor característicos.
El color, olor y sabor de las leches evaporadas aromatizadas se corresponderá con los colorantes y aromas añadidos.
6.3.2. Intrínsecas:
- Ausencia de impurezas macroscópicas.
- Las características fisicoquímicas de la grasa estarán comprendidas entre los siguientes valores:
- Índice de refracción a 40 ºC: De 1,4540 a 1,4557.
- Índice de Reichert: De 26 a 42.
- Índice de Polenske: De 1 a 4.
- Índice de Kirchner: De 19 a 27.
El límite mínimo de colesterol dentro de los esteroles será del 98% de la fracción esterólica del insaponificable, determinados por cromatografía gaseosa.
El porcentaje de lactatos no será superior a 300 mg por 100 g de extracto seco lácteo desgrasado.
7. Aditivos autorizados.
Las siguientes estipulaciones relativas a los aditivos y sus especificaciones han sido sancionadas por la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad y Consumo, de conformidad con el articulo 2.2 del Decreto 2519/1974, de 9 de agosto. Dicha Subsecretaria podrá modificar en cualquier momento la presente relación de aditivos alimentarios mediante la Resolución correspondiente, atendiendo a razones de salud pública. Asimismo, este Ministerio, previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, podrá modificar la presente, en cualquier momento, mediante Orden en caso de que posteriores conocimientos científicos o técnicos lo aconsejen y para mantener su adecuación a la normativa de la CEE, siendo permanentemente revisable.
7.1. Estabilizantes: Expresados en sustancia anhidra respecto al producto terminado y en cantidades máximas en todos los casos.
H-8.186. Bicarbonato de sodio.
H-11.185. Bicarbonato de potasio.
E-331. Citrato de sodio.
E-332. Citrato de potasio.
E-339. Ortofosfato de sodio.
E-340. Ortofosfato de potasio.
H-10.062. Cloruro de calcio.
E-450. Polifosfatos de sodio y de potasio:
a) Bifosfatos.
b) Trifosfatos, si se trata de leche evaporada sometida a tratamiento UHT.
c) Polifosfatos lineales (con un máximo de 8% de compuestos cíclicos), si se trata de leche evaporada sometida a tratamiento UHT.
La cantidad total de estos estabilizantes, solos o en combinación, no podrán ser superior al:
0,2% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total no sobrepase el 28% m/m.
0,3% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total sobrepase el 28% m/m.
En las leches evaporadas sometidas a tratamiento UHT la cantidad total de trifosfatos y polifosfatos lineales expresadas en P205 no podrá ser superior al 0,1% m/m.
La cantidad total de fosfato añadido, expresada en P205 no podrá ser superior al 0,1% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total no sobrepase el 28% m/m y al 0,15% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total sobrepase el 28%.
7.2. Colorantes y aromas: Colorantes y aromas autorizados, exclusivamente en las leches evaporadas y aromatizadas.
8. Norma microbiológica y contaminantes.
Los siguientes niveles de contaminación, relativos a la higiene alimentaria de estos productos, han sido sancionados por la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad y Consumo. En virtud del artículo 14 del Real Decreto 3302/1978, de 22 de diciembre, este Ministerio previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, podrá modificar en cualquier momento la presente relación de contaminantes, mediante Orden, atendiendo a razones de salud pública.
8.1. Norma microbiológica aplicable a la leche evaporada:
- Ausencia de microorganismos: Que crezcan y se multipliquen previas las pruebas de preincubación durante veintiocho días a 30 ºC ± 1 ºC, y diez días a 44 ºC por ml de producto reconstituido.
- Flora esporulada antes de la incubación: Máximo 10 esporos de Bacillaceae termoestables, no patógenos, ni toxinógenos e incapaces de producir alteración por ml del producto reconstituido.
8.2. Contaminantes.
Las tolerancias de productos contaminentes y sustancias tóxicas no deberán sobrepasar las contenidas en la legislación vigente y, en su defecto, las contenidas en las normas internacionales aceptadas por el Estado español, que velará por su cumplimento como garante de las mismas, con la determinación y exigencia de responsabilidades en ese punto por el órgano del Estado correspondiente.
9. Prohibiciones.
Queda expresamente prohibido:
9.1. Utilizar para la elaboración de la leche evaporada materias primas que estén adulteradas o alteradas, así como las consideradas extrañas a su composición.
9.2. Cualquier manipulación que tienda a sustituir total o parcialmente la grasa natural de la leche utilizada en su fabricación, por grasas distintas.
9.3. La utilización de aditivos alimentarios no autorizados para este producto,
9.4. La tenencia por la industria de aditivos alimentartos no autorizados para alguno de loa productos que elabore dicha industria.
9.5. La venta de productos en cuya denominación se incluya la mención "leche evaporada" y ésta no se ajuste a la presente Norma, excepto en leches procedentes de otras especies que, en su caso, deberán cumplir la correspondiente Norma específica.
9.6. La venta de leche evaporada adulterada, alterada o contaminada.
9.7. Todo empleo de indicaciones o presentación de etiquetas. envases, documentos comerciales y medios de publicidad que sean susceptibles de crear en el ánimo del consumidor cualquier clase de confusión sobre la naturaleza, composición, u origen del producto.
9.8. El envasado de leche evaporada que no haya sido tratada térmicamente y parcialmente deshidratada en el mismo Centro donde se realice aquél.
10. Higiene.
10.1. El fabricante deberá responsabilizarse de los controles de las materias primas y demás ingredientes, salvo prueba en contrario, comprobando sus condiciones de pureza en el momento de su recepción o de uso, mediante exámenes y análisis normales en buena práctica industrial o por medio de las certificaciones necesarias aportadas por el proveedor.
10.2. La conservación del producto terminado se realizará en todo momento en recipientes herméticamente cerrados que aseguren la total protección contra contaminantes.
11. Envasado.
11.1. El material del envase podrá ser de vidrio, hojalata, aluminio, cartón recubierto de plástico y láminas de papel de aluminio, complejos macromoleculares o cualquier otro autorizado para este fin por el Ministerio competente.
11.2. La leche evaporada se presentará al consumidor debidamente envasada en recipientes íntegros en perfectas condiciones de higiene y limpieza, y cerrados herméticamente.
11.3. El llenado se realizará mecánicamente.
11.4. La tolerancia máxima admisible en el contenido neto de una muestra individual será de un 5% en más o en menos si el contenido es igual o inferior a 200 gramos o mililitros, y de un 3% si es superior. No obstante en el caso de una muestra representativa de la totalidad de un lote, la media del conjunto de dicha muestra deberá corresponderse con el contenido neto declarado en la etiqueta, con las tolerancias admitidas por el muestreo estadístico.
12. Etiquetado y Rotulación.
El etiquetado de los envases y la rotulación de los embalajes deberán cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 2058/1982, de 12 de agosto, por el que se aprueba la Norma General de etiquetado. presentación y publicidad de los productos alimenticios envasados.
12.1. Etiquetado:
La leche evaporada dispuesta para el consumo llevará en el envase las siguientes indicaciones:
12.1.1. La denominación del producto, con arreglo al apartado 5.
12.1.2. El porcentaje de grasa, excepto en la leche evaporada desnatada, que se declarará por defecto en fracciones de 0,5 en 0,5.
12.1.3. El porcentaje de extracto seco magro procedente de la leche.
12.1.4. La fecha de duración mínima, que se expresará:
Mediante la leyenda "consumir preferentemente antes del fin de...", seguida del año, que se expresará con sus cuatro cifras o con sus dos cifras finales. La leyenda podrá ir seguida de una indicación clara del lugar del envase donde figure la fecha pertinente de forma fácilmente identificable. En este caso el año se expresara con cuatro cifras y vendrá separado de cualquier otro número o signo.
12.1.5. El contenido neto, excepto en las leches evaporadas envasadas en botellas en las que se indicará el volumen, se expresará con caracteres que tengan una altura mínima de:
Cantidad en gramos o ml/ Altura mínima en mm:
Hasta 50 gr o ml = 2.
Más de 50 hasta 200 = 3.
Más de 200 hasta 500 = 4.
Más de 500 hasta 1.000 = 5.
Más de 1.000 = 6.
12.1.6. Identificación de la Empresa.
12.1.6.1. Se hará constar el nombre o la razón social o la denominación del fabricante o importador y, en todo caso, su domicilio.
12.1.6.2. Se hará constar igualmente el número de Registro Sanitario de Industria y los demás requisitos administrativos que exijan para el etiquetado las disposiciones vigentes de igual o superior rango.
12.1.7. Lista de ingredientes: Irá precedida del título "Ingredientes" y se mencionarán todos ellos en orden decreciente de pesos.
12.1.8. Modo de empleo: Se harán constar las instrucciones para su reconstitución en los casos en que su omisión pueda originar una incorrecta utilización de la misma.
12.1.9. Identificación del lote de fabricación: Todo envase llevará una indicación que permita identificar el lote de fabricación quedando a discreción del fabricante la forma de dicha identificación. Será obligatorio tener a disposición de los servicios competentes de la Administración la documentación donde consten los datos necesarios para la identificación de cada lote de fabricación.
12.2. Rotulación:
En los rótulos de los embalajes se haré constar:
- Denominación del producto o marca.
- Número y contenido neto de los envases.
- Nombre o razón social o denominación de la Empresa.
No será obligatorio la mención de estas indicaciones siempre que puedan ser determinadas clara y fácilmente en el etiquetado de los envases sin necesidad de abrir el embalaje.
13. País de origen.
Las leches evaporadas de importación, además de cumplir todo lo establecido en el apartado 12 de esta Norma, excepto lo dispuesto en 12.1.9, deberán hacer constar en su etiquetado y rotulación el país de origen.
14. Responsabilidades.
A estos efectos se estará a lo dispuesto en la Reglamentación Técnico Sanitaria de Industrias, Almacenamiento, Transportes y Comercialización de Leche y Productos Lácteos.
Más información: Boletín Oficial del Estado (BOE), nº 243, de 11/10/1983 (apartado 1 Disposiciones generales, ref. 26941, páginas 27586-27588). Esta norma ha estado en vigor hasta el 31/7/2003 (derogada mediante el Real Decreto 1054/2003, de 1 de agosto, de la Vicepresidencia Primera del Gobierno y Ministerio de la Presidencia, publicado en BOE, nº 184, de 2/8/2003, ref. 15483, páginas 29982-29984).
1. Nombre de la Norma.
Norma General de Calidad para la Leche Evaporada.
2. Objeto de la Norma.
La presente Norma tiene por objeto definir las condiciones y características que debe reunir la leche evaporada para su comercialización y consumo en el mercado interior.
3. Ámbito de Aplicación.
La presente Norma General se refiere a la leche de vaca evaporada destinada a su comercialización en el mercado interior.
4. Definición.
Leche evaporada es una leche de vaca esterilizada privada de parte de su agua de constitución.
5. Denominaciones.
5.1. Por su composición:
5.1.1. Leche evaporada rica en grasa: La que contenga un mínimo de materia grasa de la leche del 15% m/m, un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 25,5% m/m y un mínimo de extracto seco magro de 11,5% m/m.
5.1.2. Leche evaporada entera o leche evaporada: La que contenga un mínimo de materia grasa de la leche del 7,5% m/m, un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 25% m/m y un mínimo de extracto seco magro de 17,5% m/m.
5.1.3. Leche evaporada semidesnatada o parcialmente desnatada: La que contenga menos del 7,5% m/m y más del 1% m/m de materia grasa de la leche, y un extracto seco total procedente de la leche superior al 20% m/m. No obstante, la única leche evaporada semidesnatada o parcialmente desnatada que podrá comercializarse “al público” o “al detalle” será la que contenga del 4 al 4,55% m/m de materia grasa de la leche y un mínimo de extracto seco total procedente de la leche del 24% m/m.
5.1.4. Leche evaporada desnatada: La que contenga como máximo un 1% m/m de materia grasa de la leche y un mínimo del 20% m/m de extracto seco total procedente de la leche.
5.1.5. Leche evaporada aromatizada o leche evaporada "con sabor a...": Cualquiera de las anteriores adicionadas de colorantes y aromas autorizados.
Se denominarán: Leche evaporada (según la que corresponda 5.1.1., 5.1.2., 5.1.3., 5.1.4.), "con sabor a …", "aromatizada con...."
5.2. Por su tratamiento térmico:
5.2.1. Leche evaporada: Se entenderá por leche evaporada la sometida, en el mismo envase en que se suministra al consumidor, a tratamiento térmico que asegure la destrucción de los gérmenes y la inactivación de sus formas de resistencia.
El tratamiento térmico se realizará al menos a 110 ºC, durante diez minutos.No obstante, esta relación de temperatura y tiempo no excluye otras que demuestren ser igualmente eficaces para cumplir el punto 8.1 de esta Norma ni otros procedimientos de esterilización previamente autorizados por los Ministerios competentes.
5.2.2. Leche evaporada UHT: Se entenderá por leche evaporada UHT la sometida, en circulación continua, a tratamiento térmico que asegure la destrucción de los gérmenes y la inactivación de sus formas de resistencia, siendo posteriormente envasada en recipientes estériles y en forma aséptica.
El tratamiento térmico se realizará al menos a 135 ºC, durante un segundo. No obstante, esta relación de temperatura y tiempo no excluye otras que demuestren ser igualmente eficaces para el cumplimiento del punto 8.1 ni otros procedimientos previamente autorizados por los Ministerios competentes.
6. Factores esenciales de composición y calidad.
6.1. Ingredientes esenciales: Leche de vaca.
6.2. Ingredientes facultativos:
- Nata, en dosis suficiente para la normalización de la grasa.
- Sustancias aromáticas naturales o idénticas naturales en las leches evaporadas aromatizadas.
-Leches en polvo, excepto las aromatizadas, en cantidad no superior al 25% del extracto seco total procedente de la leche.
6.3. Características fisicoquímicas y organolépticas:
6.3.1. Organolépticas: La leche evaporada dispuesta para su venta deberá presentar las siguientes características:
- Consistencia líquida.
- Color uniforme blanco o ligeramente amarillento.
- Olor y sabor característicos.
El color, olor y sabor de las leches evaporadas aromatizadas se corresponderá con los colorantes y aromas añadidos.
6.3.2. Intrínsecas:
- Ausencia de impurezas macroscópicas.
- Las características fisicoquímicas de la grasa estarán comprendidas entre los siguientes valores:
- Índice de refracción a 40 ºC: De 1,4540 a 1,4557.
- Índice de Reichert: De 26 a 42.
- Índice de Polenske: De 1 a 4.
- Índice de Kirchner: De 19 a 27.
El límite mínimo de colesterol dentro de los esteroles será del 98% de la fracción esterólica del insaponificable, determinados por cromatografía gaseosa.
El porcentaje de lactatos no será superior a 300 mg por 100 g de extracto seco lácteo desgrasado.
7. Aditivos autorizados.
Las siguientes estipulaciones relativas a los aditivos y sus especificaciones han sido sancionadas por la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad y Consumo, de conformidad con el articulo 2.2 del Decreto 2519/1974, de 9 de agosto. Dicha Subsecretaria podrá modificar en cualquier momento la presente relación de aditivos alimentarios mediante la Resolución correspondiente, atendiendo a razones de salud pública. Asimismo, este Ministerio, previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, podrá modificar la presente, en cualquier momento, mediante Orden en caso de que posteriores conocimientos científicos o técnicos lo aconsejen y para mantener su adecuación a la normativa de la CEE, siendo permanentemente revisable.
7.1. Estabilizantes: Expresados en sustancia anhidra respecto al producto terminado y en cantidades máximas en todos los casos.
H-8.186. Bicarbonato de sodio.
H-11.185. Bicarbonato de potasio.
E-331. Citrato de sodio.
E-332. Citrato de potasio.
E-339. Ortofosfato de sodio.
E-340. Ortofosfato de potasio.
H-10.062. Cloruro de calcio.
E-450. Polifosfatos de sodio y de potasio:
a) Bifosfatos.
b) Trifosfatos, si se trata de leche evaporada sometida a tratamiento UHT.
c) Polifosfatos lineales (con un máximo de 8% de compuestos cíclicos), si se trata de leche evaporada sometida a tratamiento UHT.
La cantidad total de estos estabilizantes, solos o en combinación, no podrán ser superior al:
0,2% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total no sobrepase el 28% m/m.
0,3% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total sobrepase el 28% m/m.
En las leches evaporadas sometidas a tratamiento UHT la cantidad total de trifosfatos y polifosfatos lineales expresadas en P205 no podrá ser superior al 0,1% m/m.
La cantidad total de fosfato añadido, expresada en P205 no podrá ser superior al 0,1% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total no sobrepase el 28% m/m y al 0,15% m/m para las leches evaporadas, cuyo extracto seco total sobrepase el 28%.
7.2. Colorantes y aromas: Colorantes y aromas autorizados, exclusivamente en las leches evaporadas y aromatizadas.
8. Norma microbiológica y contaminantes.
Los siguientes niveles de contaminación, relativos a la higiene alimentaria de estos productos, han sido sancionados por la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad y Consumo. En virtud del artículo 14 del Real Decreto 3302/1978, de 22 de diciembre, este Ministerio previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, podrá modificar en cualquier momento la presente relación de contaminantes, mediante Orden, atendiendo a razones de salud pública.
8.1. Norma microbiológica aplicable a la leche evaporada:
- Ausencia de microorganismos: Que crezcan y se multipliquen previas las pruebas de preincubación durante veintiocho días a 30 ºC ± 1 ºC, y diez días a 44 ºC por ml de producto reconstituido.
- Flora esporulada antes de la incubación: Máximo 10 esporos de Bacillaceae termoestables, no patógenos, ni toxinógenos e incapaces de producir alteración por ml del producto reconstituido.
8.2. Contaminantes.
Las tolerancias de productos contaminentes y sustancias tóxicas no deberán sobrepasar las contenidas en la legislación vigente y, en su defecto, las contenidas en las normas internacionales aceptadas por el Estado español, que velará por su cumplimento como garante de las mismas, con la determinación y exigencia de responsabilidades en ese punto por el órgano del Estado correspondiente.
9. Prohibiciones.
Queda expresamente prohibido:
9.1. Utilizar para la elaboración de la leche evaporada materias primas que estén adulteradas o alteradas, así como las consideradas extrañas a su composición.
9.2. Cualquier manipulación que tienda a sustituir total o parcialmente la grasa natural de la leche utilizada en su fabricación, por grasas distintas.
9.3. La utilización de aditivos alimentarios no autorizados para este producto,
9.4. La tenencia por la industria de aditivos alimentartos no autorizados para alguno de loa productos que elabore dicha industria.
9.5. La venta de productos en cuya denominación se incluya la mención "leche evaporada" y ésta no se ajuste a la presente Norma, excepto en leches procedentes de otras especies que, en su caso, deberán cumplir la correspondiente Norma específica.
9.6. La venta de leche evaporada adulterada, alterada o contaminada.
9.7. Todo empleo de indicaciones o presentación de etiquetas. envases, documentos comerciales y medios de publicidad que sean susceptibles de crear en el ánimo del consumidor cualquier clase de confusión sobre la naturaleza, composición, u origen del producto.
9.8. El envasado de leche evaporada que no haya sido tratada térmicamente y parcialmente deshidratada en el mismo Centro donde se realice aquél.
10. Higiene.
10.1. El fabricante deberá responsabilizarse de los controles de las materias primas y demás ingredientes, salvo prueba en contrario, comprobando sus condiciones de pureza en el momento de su recepción o de uso, mediante exámenes y análisis normales en buena práctica industrial o por medio de las certificaciones necesarias aportadas por el proveedor.
10.2. La conservación del producto terminado se realizará en todo momento en recipientes herméticamente cerrados que aseguren la total protección contra contaminantes.
11. Envasado.
11.1. El material del envase podrá ser de vidrio, hojalata, aluminio, cartón recubierto de plástico y láminas de papel de aluminio, complejos macromoleculares o cualquier otro autorizado para este fin por el Ministerio competente.
11.2. La leche evaporada se presentará al consumidor debidamente envasada en recipientes íntegros en perfectas condiciones de higiene y limpieza, y cerrados herméticamente.
11.3. El llenado se realizará mecánicamente.
11.4. La tolerancia máxima admisible en el contenido neto de una muestra individual será de un 5% en más o en menos si el contenido es igual o inferior a 200 gramos o mililitros, y de un 3% si es superior. No obstante en el caso de una muestra representativa de la totalidad de un lote, la media del conjunto de dicha muestra deberá corresponderse con el contenido neto declarado en la etiqueta, con las tolerancias admitidas por el muestreo estadístico.
12. Etiquetado y Rotulación.
El etiquetado de los envases y la rotulación de los embalajes deberán cumplir lo dispuesto en el Real Decreto 2058/1982, de 12 de agosto, por el que se aprueba la Norma General de etiquetado. presentación y publicidad de los productos alimenticios envasados.
12.1. Etiquetado:
La leche evaporada dispuesta para el consumo llevará en el envase las siguientes indicaciones:
12.1.1. La denominación del producto, con arreglo al apartado 5.
12.1.2. El porcentaje de grasa, excepto en la leche evaporada desnatada, que se declarará por defecto en fracciones de 0,5 en 0,5.
12.1.3. El porcentaje de extracto seco magro procedente de la leche.
12.1.4. La fecha de duración mínima, que se expresará:
Mediante la leyenda "consumir preferentemente antes del fin de...", seguida del año, que se expresará con sus cuatro cifras o con sus dos cifras finales. La leyenda podrá ir seguida de una indicación clara del lugar del envase donde figure la fecha pertinente de forma fácilmente identificable. En este caso el año se expresara con cuatro cifras y vendrá separado de cualquier otro número o signo.
12.1.5. El contenido neto, excepto en las leches evaporadas envasadas en botellas en las que se indicará el volumen, se expresará con caracteres que tengan una altura mínima de:
Cantidad en gramos o ml/ Altura mínima en mm:
Hasta 50 gr o ml = 2.
Más de 50 hasta 200 = 3.
Más de 200 hasta 500 = 4.
Más de 500 hasta 1.000 = 5.
Más de 1.000 = 6.
12.1.6. Identificación de la Empresa.
12.1.6.1. Se hará constar el nombre o la razón social o la denominación del fabricante o importador y, en todo caso, su domicilio.
12.1.6.2. Se hará constar igualmente el número de Registro Sanitario de Industria y los demás requisitos administrativos que exijan para el etiquetado las disposiciones vigentes de igual o superior rango.
12.1.7. Lista de ingredientes: Irá precedida del título "Ingredientes" y se mencionarán todos ellos en orden decreciente de pesos.
12.1.8. Modo de empleo: Se harán constar las instrucciones para su reconstitución en los casos en que su omisión pueda originar una incorrecta utilización de la misma.
12.1.9. Identificación del lote de fabricación: Todo envase llevará una indicación que permita identificar el lote de fabricación quedando a discreción del fabricante la forma de dicha identificación. Será obligatorio tener a disposición de los servicios competentes de la Administración la documentación donde consten los datos necesarios para la identificación de cada lote de fabricación.
12.2. Rotulación:
En los rótulos de los embalajes se haré constar:
- Denominación del producto o marca.
- Número y contenido neto de los envases.
- Nombre o razón social o denominación de la Empresa.
No será obligatorio la mención de estas indicaciones siempre que puedan ser determinadas clara y fácilmente en el etiquetado de los envases sin necesidad de abrir el embalaje.
13. País de origen.
Las leches evaporadas de importación, además de cumplir todo lo establecido en el apartado 12 de esta Norma, excepto lo dispuesto en 12.1.9, deberán hacer constar en su etiquetado y rotulación el país de origen.
14. Responsabilidades.
A estos efectos se estará a lo dispuesto en la Reglamentación Técnico Sanitaria de Industrias, Almacenamiento, Transportes y Comercialización de Leche y Productos Lácteos.
Más información: Boletín Oficial del Estado (BOE), nº 243, de 11/10/1983 (apartado 1 Disposiciones generales, ref. 26941, páginas 27586-27588). Esta norma ha estado en vigor hasta el 31/7/2003 (derogada mediante el Real Decreto 1054/2003, de 1 de agosto, de la Vicepresidencia Primera del Gobierno y Ministerio de la Presidencia, publicado en BOE, nº 184, de 2/8/2003, ref. 15483, páginas 29982-29984).